广东FDA510K认证 申请流程

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每年的10月1号-12月31号是FDA续费期，企业必须在这10月1号之后注册FDA，注册号可持续使用到下一年年底，也是说交一年的年费，注册号可多用3个月，比其他时间注册更为合算。
FDA 认证注意事项：
1、美国FDA认证是没有证书的，千万别被一些代理公司忽悠了，实际上市场上看到的FDA证书，基本上都是代理公司自己颁发的服务证书，跟FDA没一点关系。
2、FDA认证类别里，分为器械、食品、药品、激光产品、这其中器械又分为I类器械、II类器械、III类器械。等级越高，危险系数越大。其中II类以上器械，通过了FDA认证的话，才能算得上是通过了FDA认证，I类产品。仅仅只是在FDA做了一个注册而已，根本算不上是通过了FDA认证。比如：棉签、创可贴、纱布、绷带、镊子、钳子这些属于I类器械的产品，都算不上是通过了FDA认证。
3、因为FDA 注册需要选择一个美国公司或定居美国的个人做代理人，所以在选择美国代理人的问题上也要注意，很多企业一味只图便宜，没考虑后果，其实这是很危险的，因为现在很多这样的人，他自己在中国国内，花点钱在美国注册一个离岸公司，然后利用这个离岸公司来做代理人，这明显是违规的，一旦出了问题，受害的还是出口商。

FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品与营养中心，其职责是确保美国人食品供应干净、新鲜并且标识清楚，主要监测包括：
1、 食品新鲜度；
2、 食品添加剂；
3、 食品生物其它有害成份；
4、 海产品分析；
5、 食品标识；
6、 食品上市后的跟踪与警示。
根据美国国会于2003年通过的法规，美国的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册，并在出口时向FDA进行货运通报。

食品级材料FDA认证办理流程如下：
1、咨询，申请人提供的产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料；
2、报价，根据申请人提供的资料，技术人员将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价；
3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品；
4、样品测试，测试将依照所适用的FDA标准进行；
5、测试完成后提供FDA认证报告。

FDA认证的获取：
FDA是一个法令组织，非效劳组织；FDA既没有面向大众的效劳性认证组织与实验室，也没有“实验室”；FDA作为联邦法令组织，只对效劳性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁布合格证书，不向大众或推荐特定的实验室。
我们公司始终坚持“品质至上、顾客为先、诚信经营、合作共赢”的经营宗旨，以“求真务实、变革创新”的企业精神，以“诚信为本、优良服务”的服务理念。我们热诚欢迎全国各地新老客户来人来电洽谈业务!
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